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中药标准品化合物的纯度和标准化

发布日期:2017-03-02 14:33:51 【阅读次数:

摘要: 中药的质量标准是国家对中药材、中药饮片、中药制剂等的质量和检验方法所作的技术规定,是中药生产、供应、使用以及管理部门共同遵循的法定依据,对保障人民用药安全、有效有关键作用,也是中药制品现代化生产和质量管理的重要组成部分。中药在我国以及周边国家应用了几千年,齐治疗效果和特点也非常显著,足以说明其内在发展价值;随着人类“回归自然”潮流的发展,许多长期应用西药的欧美国家也逐渐接受中西药。但是由于缺少一...

  中药的质量标准是国家对中药材、中药饮片、中药制剂等的质量和检验方法所作的技术规定,是中药生产、供应、使用以及管理部门共同遵循的法定依据,对保障人民用药安全、有效有关键作用,也是中药制品现代化生产和质量管理的重要组成部分。中药在我国以及周边国家应用了几千年,齐治疗效果和特点也非常显著,足以说明其内在发展价值;随着人类“回归自然”潮流的发展,许多长期应用西药的欧美国家也逐渐接受中西药。但是由于缺少一套能让人们信服并能保证中药的安全、有效、质量稳定可靠的标准规范体系;因而没有能大规模进入国际市场,在国内也常有由于中药质量、用法等原因,引起无效、安全的问题,甚至造成一些人对中医药的怀疑。因此在考虑中医药特色的基础上,根据国际惯例,应用现代科学的仪器分析方法,建立一套中药质量标准规范和一大批质量标准规范控制实验室,保证中药产品的有效、安全、稳定,使中药逐步被国际社会所接受,才能使中医药产业发展壮大。中药质量标准规范控制体系的建立是保证中医药产品质量标准规范的关键,也是中药现代化的关键,而中药标准品的纯度和标准化,就成为中药质量标准规范控制的基础,成为关键中的关键。

 中药材、中药制品的质量标准规范和控制是保证其治疗效果和安全性的根本,已经成为中药现代化的共识。无数的专家学者和有关领导对此问题从不同角度发表了极有深度和全面的见解,笔者也从众多论述中得到启发和感悟,对中药的质量标准规范和控制问题,已经探讨过一些想法:一、怎样建立中药的质量标准规范;二、怎么控制中药的质量标准规范;本文则将在此基础上,进一步讨论中药标准品的纯度和标准化问题,事关中药质量标准规范控制体系的实践体系建立,并发展成为易于操作、有准确标准可以参照的规范化技术工程,将对中药现代化应该有重要参考价值。

---------------------转自邱明华(中国科学院昆明植物研究)

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